藥品追溯碼是建立藥品實體與其追溯數據關系的(de)鑰匙，是實現“一物(wù)一碼，一碼同追”藥品追溯的(de)必要前提和(hé)重要基礎。

藥品追溯碼，如同藥品的(de)電子身份證号碼，用(yòng)于唯一标識藥品銷售包裝單元，是由一系列數字、字母和(hé)（或）符号組成的(de)代碼，通(tōng)過一定的(de)載體（如一維碼、二維碼、電子标簽等）賦碼到藥品的(de)各級銷售包裝單元上。從構成上講，藥品追溯碼應包含藥品标識碼和(hé)生産标識碼。藥品标識碼爲識别藥品上市許可(kě)持有人(rén)/生産企業、藥品通(tōng)用(yòng)名稱、劑型、制劑規格和(hé)包裝規格的(de)唯一代碼；生産标識碼由藥品生産過程相關信息的(de)代碼組成，應至少包含藥品單品序列号，根據實際應用(yòng)需求，還(hái)可(kě)包含藥品生産批次号、生産日期、有效期等。

2019年4月(yuè)19日，原國家藥監局下(xià)發《藥品信息化(huà)追溯體系建設導則》和(hé)《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化(huà)标準，對(duì)藥品追溯碼的(de)編碼原則，編碼對(duì)象、基本要求、構成要求、載體基本要求、發碼機構基本要求和(hé)藥品上市許可(kě)持有人(rén)、生産企業基本要求等提出了(le)具體的(de)要求；其中“藥品追溯碼載體基本要求”明(míng)确藥品追溯碼的(de)載體可(kě)以選擇一維條碼、二維條碼或RFID标簽等，藥品追溯碼應可(kě)被設備和(hé)人(rén)眼識讀。

雖然藥品追溯碼已推行實施多(duō)年，但國家藥監局并未就藥品追溯碼的(de)具體印刷規範和(hé)掃碼後顯示的(de)信息出台相應的(de)政策。爲進一步規範藥品追溯碼的(de)使用(yòng)和(hé)掃碼後的(de)信息顯示，2021年6月(yuè)21日，國家藥品管理(lǐ)局（NMPA）發布了(le)《藥品追溯碼印刷規範》《藥品追溯碼消費者查詢結果顯示規範》2個(gè)标準的(de)征求意見稿。此征求意見稿推出的(de)目的(de)爲推進藥品信息化(huà)追溯體系建設，指導企業開展藥品追溯碼具體實施工作。該規範的(de)出台，将有助于統一藥品追溯碼的(de)印刷、使用(yòng)和(hé)查詢，爲藥品追溯提供了(le)技術支撐。

根據新修訂的(de)藥品管理(lǐ)法，藥品上市許可(kě)持有人(rén)、藥品生産企業、藥品經營企業和(hé)醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照(zhào)規定提供追溯信息，保證藥品可(kě)追溯。國務院藥品監督管理(lǐ)部門應當制定統一的(de)藥品追溯标準和(hé)規範，推進藥品追溯信息互通(tōng)互享，實現藥品可(kě)追溯。

爲了(le)防範食品安全問題的(de)風險，維護消費者的(de)合法權益，國家建立了(le)追溯系統體系，并要求企業建立可(kě)追溯系統，溯源碼能夠記錄整個(gè)産品從原料、加工、包裝、質檢、銷售等全過程的(de)信息。

“一物(wù)一碼、一碼同追” —— 以此爲方向，藥品追溯制度要求實現藥品最小包裝單元可(kě)追溯、可(kě)核查，消費者在購(gòu)買産品時(shí)隻需要掃描溯源二維碼，即可(kě)立刻得(de)到完整的(de)溯源信息。以闆藍根爲例：